生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么,这主要是为了防止空调净化系统停止工作室,千级净化工程公司,室外的空气倒流进净化车间,从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘,净化工程施工价格, 另一种则是控制因子未达标。
1、系统运行客观引起的微尘 这是指空调洁净系统运行后, 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小, 容易通过过滤器进入洁净车间内, 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物, 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题, 不应使用软管和软接头,更需要定期清洗空调系统的部件, 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。
2、控制因子 GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标, 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。
净化工程注意事项需记牢,净化工程有许多需要注意的事项,水质净化工程设计,做好这些才能发挥净化的价值。
1.作业人员进入无菌室前,有必要用番笕或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间替换专用作业服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗双手),方可进入无菌室进行操作。
2.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束,应及时整理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
3.供试品在查看前,应坚持外包装完好,不得敞开,以防污染。查看前,用70%的酒精棉球消毒外外表。
4.凡带有活菌的物品,宿迁净化工程,须经消毒后,才能在水龙头下冲刷,禁止污染下水道。